[알약 이야기] 과립(Granulation) 공정

약을 만들 때엔 주성분과 부형제가 섞여 들어가는데요,

고형제(알약)의 경우 단순히 섞는 것만으로 약의 효능을 나타낼 수 없습니다. 

 

왜냐하면 ! 

 

단순히 가루가 섞였을 때는 이 다음 공정이 진행될 수 없기 때문입니다. 

또한 각 원료마다 사이즈도 달라서 주성분과 부형제가 골고루 섞였다고 할 수도 없기 때문이죠 

 

그래서 필요한 것은 과립 공정입니다.

 

이 전 포스팅에서 칭량 공정을 보셨는데요 

https://mypharm2021.tistory.com/15

[알약 이야기] 칭량(Weighing, Dispensing) 공정

잘 칭량해 놓은 원료를 반죽하는 공정이라고 생각하시면 됩니다. 

과립 공정에는 크게 직타법, 건식 과립법, 습식 과립법 세 가지로 나누어 집니다. 

 

항목	직타	건식 과립	습식 과립
원리	분말 성분을 섞음	분말 성분들을 밀도가 크고 응집성이 있도록 압축한 후 분쇄하고 체로 걸러내서 적합한 크기를 가지는 과립을 얻음	바인더(풀)를 혼합 분말 성분들과 섞어 덩어리를 만들고 일정 수준으로 키워 과립을 형성시키는 방법
방법		1. 회전식 압밀법 두 개의 회전기 사이에서 압력으로 고체 리본을 생성 2. 강타법(slugging) 평평한 정제인 slug로 압축한 후 이를 분해	원하는 정도의 과립이 만들어지면 과립을 건조시킴 건조 과정에서 바인더와 혼합된 성분들이 고체 다리를 형성해 분말 입자를 붙잡게 됨 이 후 건조된 과립들을 분쇄하여 최종적으로 원하는 입자 크기로 조정
특징	•압축성: Good •유동성: Good	•압축성: Good •유동성: Poor	•압축성: Poor •유동성: Poor, Good
	•제조공정: Easy •공정시간: Short	•제조공정: Normal •공정시간: General	•제조공정: Hard •공정시간: Long
	•수분, 열을 가하지 않음 •직타용 부형제 사용 •함량불균일성	•수분에 민감한 원료 적합 •열에 민감한 경우 주의 필요 •압축되지 않은 미분  발생	•결합성 개선  •유동성 향상  •투자 비용 증대

 

이렇게 과립은 해당하는 약에 필요한 성질을 고려해서 그 방법이 정해지게 됩니다.

 

오늘은 과립 공정이었습니다. 나중에 심화 과정으로 다시 돌아오겠습니다 !