FDA 가이던스 문서 찾기

미국 FDA 관련하여 CFR 규정에 대한 이해 및 문서 검색하는 방법은 이미 정리해 보았습니다.

https://mypharm2021.tistory.com/13

[GMP Guideline] FDA Code of Federal Regulations / FDA CFR

오늘은 FDA의 다른 가이드라인을 쉽게 찾는 페이지 및 활용법을 정리합니다.

FDA Guidance Documents
FDA Regulatory guidance

포스팅에서 FDA 사이트를 소개하면서 자료 검색이 너무 쉽다고 말씀드리곤 합니다.

너무 검색할 수 있는 양이 방대하고 정보가 많아서 문제이지만, 링크만 즐겨찾기로 잘 저장해 두면 검색은 상당히 쉬운 편입니다.

 

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents

Search for FDA Guidance Documents

링크로 이동하면 Search for FDA Guidance Documents 메뉴를 비롯하여 하위 메뉴들이 표시됩니다.

아래쪽으로 스크롤을 내려보면 Guidane Document Search 필터가 보입니다.

Inspection 관련한 CDER 부서의 자료를 검색해 보겠습니다.

키워드와 필터를 조합하여 원하는 정보를 찾을 수 있고 검색 및 출력 속도도 상당히 빠른 편입니다.