반응형
필터 테스트 - trouble shooting 방법
Filter test가 기준을 만족하지 못하는 경우 다시 flushing or wetting or drying 등을 한 후 재시험을 해야겠지요.
Merck에서 제공하는 가이드에 이렇게 설명되어 있습니다.
쉽게 이해할 수 있도록 플로우도 잘 설명이 되어 있습니다.
Pre-test와 post-use test에 대해서 각각 별도의 의사 결정을 위한 플로우가 설명되어 있습니다.
그리고 marginal failure라고 자체적으로 기준의 1.5배를 넘지 않는 flow rate의 차이로 테스트가 실패하는 경우라고 정의하고 있습니다.
A marginal failure is defined as a diffusional flow rate less than approximately 150% of the specification.
Marginal failure인 경우 wetting pressure, flush volume 등을 높여서 다시 테스트를 하도록 안내하고 있네요.
728x90
반응형
'제약 > 초급' 카테고리의 다른 글
| PDA TR#26 - Filter (0) | 2022.02.26 |
|---|---|
| Cartridge Filter (0) | 2022.02.19 |
| Filter integrity test - Wetting (0) | 2022.02.17 |
| BOM 구성에 대해서 - Bill Of Material의 구성 (0) | 2022.02.16 |
| Filter Integrity Test (0) | 2022.02.15 |