GMP품질관리 3

[GMP Guideline] 원료의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스

원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정)본이 필요해서 찾아보았습니다. MFDS 식품의약품안전처 GMP 가이던스 원료의약품 제조 및 품질관리기준 우선 링크를 클릭하여 식품의약품 안전처 사이트로 이동합니다. http://mfds.go.kr 법령/자료 >>>>> 법령정보 >>>>> 공무원지침서/민원인안내서 순서로 이동합니다. 국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처 식품의약품안전처블로그 국민과 소통하는 식품의약품안전처 www.mfds.go.kr 민원인 안내서를 클릭한 후 검색창에서 원하는 키워드를 입력합니다. 여기서는 품질관리기준으로 검색하였습니다. 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정) 본이 올라와 있군요. 귀찮으신 분들을 위해서 다운로드해서 첨부해 두었습니다.

GMP 규정 2022.01.12

[GMP Guideline] 원료의약품 등록제도(DMF) 해설서 5개정

원료의약품 등록제도 혹은 DMF 해설서가 필요해서 검색해 보았습니다. MFDS 식품의약품안전처 DMF 원료의약품 등록 우선 링크를 클릭하여 식품의약품 안전처 사이트로 이동합니다. http://mfds.go.kr 법령/자료 >>>>> 법령정보 >>>>> 공무원지침서/민원인안내서 순서로 이동합니다. 국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처 식품의약품안전처블로그 국민과 소통하는 식품의약품안전처 www.mfds.go.kr 민원인 안내서를 클릭한 후 검색창에서 원하는 키워드를 입력합니다. 원료의약품을 검색해 보았습니다. DMF 제5개정이 확인됩니다. 귀찮으신 분들을 위해서 다운로드해서 첨부해 두었습니다.

GMP 규정 2022.01.11

[GMP Guideline] 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스 2021.06.09

완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정)본이 필요해서 찾아보았습니다. MFDS 식품의약품안전처 GMP 가이던스 완제의약품 제조 및 품질관리기준 우선 링크를 클릭하여 식품의약품 안전처 사이트로 이동합니다. 식품의약품안전처 법령/자료 >>>>> 법령정보 >>>>> 공무원지침서/민원인안내서 순서로 이동합니다. 민원인 안내서를 클릭한 후 검색창에서 원하는 키워드를 입력합니다. 예시에서는 GMP를 선택하여 검색하였습니다. 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정) 본이 올라와 있군요. 귀찮으신 분들을 위해서 다운로드해서 첨부해 두었습니다.

GMP 규정 2022.01.07