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바비오의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정)본이 필요해서 찾아보았습니다.
MFDS
식품의약품안전처
GMP 가이던스
바이오의약품 제조 및 품질관리기준
우선 링크를 클릭하여 식품의약품 안전처 사이트로 이동합니다.
법령/자료 >>>>> 법령정보 >>>>> 공무원지침서/민원인안내서 순서로 이동합니다.
민원인 안내서를 클릭한 후 검색창에서 원하는 키워드를 입력합니다.
바이오의약품 제조로 검색해 봅니다.
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이드라인이 올라와 있군요.
귀찮으신 분들을 위해서 다운로드해서 첨부해 두었습니다.
첨단바이오의약품 가이드라인.pdf
0.71MB
바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인도 같이 검색되어 다운로드해 두었습니다.
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