[필터#1] 필터의 종류

제약 공정에서 필터라 하면 크게 2가지로 분류할 수 있습니다.

1. Utility 에서 사용하는 Filter

2. Process 에서 사용하는 Filter

 

1. Utility 에서 사용하는 필터는 제약 산업 뿐 아니라 많은 산업 시설에서 공통으로 사용하는 부분인데요,

보통 3가지의 type으로 사용하고 있고, 입자 여과율에 따라 용도에 맞춰서 사용하고 있습니다.

Prefilter	중량법 85% 포집효율 공조기, 전자, 정밀, 식품, 의약제조공정의 전처리용으로 사용
Medium Filter	MEDIA의 선택에 따라 비색법 포집효율 65%, 85%, 95%를 보증하는 FILTER CLEAN ROOM 정밀기계공업등에 있어 HEPA FILTER 전처리용으로 사용
HEPA Filter	입경 0.3-micron 입자를 99.97% 이상 포집하는 필터 원자력시설, 반도체공장, 초정밀제품생산공장, 병원음압실/수술실, 제약회사, 식품회사 등의 크린룸에서 사용

이 중에서도 오늘은 제약 Process 에서 사용하는 필터를 알아보려고 합니다.

 

용도에 따라 여러 종류로 나눌 수 있구요, 일반적으로 많이 나오는 필터 종류 6개를 간략하게 정리해보았습니다 !

Prefilter	Bioburden을 제거하기 위한 필터 (Sterile Filter 전단에 많이 사용 됨) 재질: PP, PES, PVDF, Cellulose, Glass fiber등 Pore Size: >0.2um 이상의 필터, Sterile Filter 기능X 형태: Cartrdige, Single-Use Capsule
Sterile filter	B. dimunita를 107cfu/cm² 제거할 수 있는 필터 바이오 공정 과정 또는 Filling & Formulation 과정에서 필터를 사용 재질: PES, PVDF, Nylon, PTFE(주로 Air Filter로 사용) Pore Size: 일반적으로 0.2um 형태: Cartridge, Single-Use Capsule
Virus filter	PRV, MMV, PPV와 같은 Virus를 제거하기 위한 용도로 사용하는 Filter 재질: PVDF, PES Pore size: 각 Virus마다 LRV 값을 측정하여 원하는 기준치 만큼 Virus를 제거하는지 확인 후 설정 형태: Cartrdige, Single-Use Capsule
Depth filter	다공성 막(membrane)을 사용하여 유체 (액체 또는 기체) 안 오염물 제거 배양 후 셀을 제거에 주로 사용 (청등여과) 재질: Cellulose, PP 형태: Sheet(Customizing 대부분 가능), 모듈(Housing 전용), Single-Use, Cartridge
Mycoplasma filter	Mycoplasma(Acholeplasma laidlawii)를 >8LRV 만큼 제거할 수 있는 필터 재질: PES, PVDF Pore size: 0.1um 형태: Cardridge, Single-Use Capsule
TFF (Tangential Flow Filtration, MF/UF) Filter	제품의 농축 또는 희석을 할 때 사용하는 Filter (Tangential Flow 방법) 재질: Cellulose, PES 형태: TFF membrane, Hollowfiber

 

위에 나와 있는 표를 보고 눈치채셨겠지만

필터 선택에서 재질, Pore size, 형태는 매우 중요한 부분입니다.

 

1. 비멸균/멸균 제품인 지 필터 종류 선택

2. 화학적 호환성 및 시료흡착 여부에 따라 멤브레인 재질 선택

3. 시료 입자의 크기에 따라 요구되는 pore size 선택

4. 시료량에 따라 diameter 선택

 

원하는 바를 얻기 위해서는 필터 선택을 잘 해야겠지요 ?

 

 

다음 번에는 필터 재질 선택을 어떻게 할 수 있는 지 포스팅 하도록 하겠습니다.