[품목허가] 의약품 품목허가 및 신고 안내서

식품의약품안전처

의약품 품목허가 / 완제의약품 허가 절차 및 기간

 

완제의약품 품목허가 관련 준비 사항 및 절차와 그 기간에 대해 궁금해서 찾아보았습니다.

우선 링크를 클릭하여 식품의약품 안전처 사이트로 이동합니다.

 

국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처

법령/자료 >>>>> 법령정보 >>>>> 공무원지침서/민원인안내서 순서로 이동합니다.

 

민원인 안내서를 클릭한 후 검색창에서 원하는 키워드를 입력합니다.

여기서는 품목허가를 선택하여 검색하였습니다.

품목허가 및 신고안내서 개정 알림이 최근 글이네요.

용량이 커서 다운로드하지 않고 링크로 걸어 두었습니다.

 

의약품 품목허가 및 신고 안내서(민원인 안내서) 개정 알림 상세보기|민원인안내서 | 식품의약품

이 중 궁금했던 허가 절차 부분 및 관련 상세 내용은 추가로 넣어 두었습니다.