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GMP에 대해서 공부를 제조 및 품질 분야에 있으면서 WHO 가이드라인에 대해서 듣는 경우가 종종 있습니다.
WHO Technical report
WHO medicines prequalification guideline
WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles (2014)
WHO Technical Report Series, No. 986, Annex 2
영어가 부담스럽기는 하지만 WHO의 GMP 관련 가이드라인 찾는 법은 알아 두어야 합니다.
링크를 타고 들어가면 Guidanace documents >> WHO Technical Report Series를 쉽게 찾을 수 있습니다.
Technical Report >>>>> GOOD Manufacturing Practices를 선택해서 들어갑니다.
WHO good manufacturing practices for active pharmaceutical ingredients (2010) WHO Technical Report Series, No. 957, Annex 2.
WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles (2014) WHO Technical Report Series, No. 986, Annex 2.
다른 큰 항목들도 선택해 보면 이렇게 Technical report 번호 및 제목이 확인 가능하니다.
직관적으로 구성되어 있고 타이틀도 명확하여 위치만 알아두면 향후 찾는 것도 어렵지 않습니다.
#GMP란 #KGMP #EUGMP #cGMP #GMP #PIC/S #WHO #식품의약품안전처 #MFDS #FDA #미국식품의약국 #식품의약국 #EMA #유럽의약품청 #WHO가이드 #WHO가이드라인 #WHO규정 #Technical #ANNEX #ANNEX1 #ANNEX2 #986
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